PROGETTAZIONE BIOSINTESI E ANALISI DI FARMACI
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Anno immatricolazione
2021/2022
Anno offerta
2022/2023
Normativa
DM270
SSD
CHIM/08 (CHIMICA FARMACEUTICA)
Dipartimento
DIPARTIMENTO DI MEDICINA MOLECOLARE
Corso di studio
BIOTECNOLOGIE MEDICHE E FARMACEUTICHE
Curriculum
Farmaceutico:Biotecnologie farmaceutiche per la ricerca e sviluppo
Anno di corso
Periodo didattico
Primo Semestre (03/10/2022 - 20/01/2023)
Crediti
9
Ore
72 ore di attività frontale
Lingua insegnamento
Italiano
Tipo esame
ORALE
Docente
DE LORENZI ERSILIA (titolare) - 3 CFU
BAVARO TEODORA - 3 CFU
LINCIANO PASQUALE - 3 CFU
Prerequisiti
BIOSINTESI DEI FARMACI - Prof. Teodora Bavaro
Per frequentare il corso è necessaria la conoscenza dei concetti base della biochimica e dell’enzimologia.

PROGETTAZIONE DEI FARMACI -Prof. Simona Collina
La comprensione degli argomenti del modulo presuppone la conoscenza dei concetti di base della chimica organica e della chimica farmaceutica generale

TECNOLOGIE AVANZATE PER L'ANALISI DI FARMACI- Prof Ersilia De Lorenzi
Per frequentare il corso sono necessarie buone conoscenze di cromatografia.
Obiettivi formativi
BIOSINTESI DEI FARMACI
Il corso si propone di fornire conoscenze relative all'utilizzo di biocatalizzatori nella sintesi e produzione di farmaci, con particolare attenzione allo sviluppo di biocatalizzatori ingegnerizzati e alle problematiche regolatorie in campo farmaceutico industriale.

PROGETTAZIONE DEI FARMACI
Il corso si propone di fornire allo studente conoscenze specifiche relative alla scoperta di nuovi candidati farmaci (drug discovery), dalla serendipity al disegno razionale. Viene prestata particolare attenzione alla progettazione dei farmaci assistita dal computer (Computer Aided Drug Design, CADD) e al ruolo della modellistica molecolare nel processo di drug discovery.

TECNOLOGIE AVANZATE PER L'ANALISI DI FARMACI
Il corso si propone di fornire allo studente principi di tecniche strumentali analitiche avanzate e applicazioni nel contesto dell'analisi di farmaci biotecnologici, includendo la convalida di un metodo analitico specifica per questo tipo di farmaci secondo la normativa ICH.
Programma e contenuti
BIOSINTESI DEI FARMACI
Proprietà degli enzimi e loro meccanismi catalitici (lipasi, esterasi, penicillina G acilasi, nucleoside fosforilasi, N-desossiribosiltransferasi, glicosidasi, glicosil transferasi e desossiribonucleotide chinasi). Studio dei principali processi enzimatici applicati alla sintesi di farmaci (antibiotici beta-lattamici, oligosaccaridi, nucleosidi e nucleotidi). Applicazione di tecniche di ingegneria delle proteine per lo sviluppo di biocatalizzatori efficienti (tecniche di immobilizzazione di enzimi). Sviluppo di bio-processi industriali e aspetti regolatori in campo farmaceutico.

PROGETTAZIONE DEI FARMACI
Fondamenti di modellistica molecolare.Il CADD:approccio diretto(structure-based drug design- docking molecolare)e indiretto(ligand-based drug design-QSAR e modelli farmacoforici. Modellizzazione per omologia(homology modeling)di proteine.Virtual screening.Farmaci peptidici e peptidomimetici.Progettazione razionale di peptidomimetici mediante tecniche di modellistica molecolare.

TECNOLOGIE AVANZATE PER L'ANALISI DI FARMACI
Introduzione. UPLC. Elettroforesi capillare (CE) di base e avanzata: CZE, MEKC, CCE, CEC, CGE, CIEF, CITP, ACE. Sensibilità, efficienza e analisi quantitativa di prodotti biotecnologici/biologici mediante CE. Norme ICH per l’analisi di farmaci biotecnologici, in particolare Topic Q2(R1) Validation of Analytical Procedures: Text and Methodologies; Topic Q6B Specifications: Text procedures and acceptance criteria for biotechnological/biological products; Topic Q1A Stability testing Guidelines. Stability testing of new drug substances and products. Lettura e discussione di almeno un articolo scientifico sull'analisi di prodotti biologici/biotecnologici.
Metodi didattici
BIOSINTESI DEI FARMACI Lezioni tradizionali ed interattive saranno tenute avvalendosi di materiale didattico in formato elettronico (slides).

PROGETTAZIONE DEI FARMACI
Lezioni tradizionali ed interattive saranno tenute avvalendosi di materiale didattico in formato elettronico (slides). Sono inoltre previste esercitazioni facoltative sulla lettura, comprensione e commento critico di articoli scientifici.

TECNOLOGIE AVANZATE PER L'ANALISI DI FARMACI
Alla trattazione di alcuni argomenti seguirà un approfondimento mediante lettura, commento e discussione di articoli applicativi scelti dal docente.
Testi di riferimento
BIOSINTESI DEI FARMACI
Materiale fornito dal docente e relativi riferimenti bibliografici

PROGETTAZIONE DEI FARMACI
Materiale didattico fornito dai docenti e accessibile sulla piattaforma
Kiro. (website: http://elearning1.unipv.it/)
“Foye’s Principi di Chimica Farmaceutica”; D. A. Williams, T. L.Lemke – V
Ed. italiana, Piccin, Padova.
Wilson and Gisvold’s Textbook of Organic, Medicinal and Pharmaceutical
Chemistry, 12th edition, di J. M. Beale, Jr, e J. H. Block. Ed. italiana,
Casa Editrice Ambrosiana 2014.

TECNOLOGIE AVANZATE PER L'ANALISI DI FARMACI
Testi forniti dal docente a lezione
Documenti ICH.
Appunti delle lezioni e materiale fornito dal docente.
Modalità verifica apprendimento
La prova d’esame è solo orale e verterà su argomenti trattati a lezione nei tre moduli in cui è articolato il corso. Lo studente dovrà dimostrare di aver integrato le conoscenze acquisite nei tre moduli in cui si articola il corso (biosintesi, design e analisi di farmaci biotecnologici) e di aver così raggiunto gli obiettivi formativi del corso.
Altre informazioni
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Obiettivi Agenda 2030 per lo sviluppo sostenibile