FARMACOLOGIA
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Anno immatricolazione
2020/2021
Anno offerta
2020/2021
Normativa
DM270
SSD
BIO/14 (FARMACOLOGIA)
Dipartimento
DIPARTIMENTO DI MEDICINA MOLECOLARE
Corso di studio
BIOTECNOLOGIE MEDICHE E FARMACEUTICHE
Curriculum
PERCORSO COMUNE
Anno di corso
Periodo didattico
Secondo Semestre (01/03/2021 - 28/05/2021)
Crediti
8
Ore
64 ore di attività frontale
Lingua insegnamento
Italiano
Tipo esame
SCRITTO E ORALE CONGIUNTI
Docente
CREMA FRANCESCA (titolare) - 2 CFU
PASTORIS ORNELLA - 3 CFU
SCHINELLI SERGIO - 3 CFU
Prerequisiti
La comprensione degli argomenti del corso presuppone la conoscenza dei concetti di base della farmacologia generale e speciale.
Obiettivi formativi
Fornire allo studente elementi di conoscenza sulle varie fasi della sperimentazione dei farmaci sull'uomo.
Il corso si prefigge di dare allo studente le conoscenze di base sullo sviluppo dei farmaci, a partire dal momento in cui essi vengono sperimentati per la prima volta sull'uomo e fino al momento della loro immissione sul mercato farmaceutico.
Il corso si prefigge inoltre di dare allo studente le conoscenze di base sulla farmacovigilanza post-marketing.
Alla fine del corso lo studente sarà in grado di comprendere le problematiche farmacologiche, etiche, burocratiche connesse alla sperimentazione clinica dei farmaci e le problematiche connesse alla sicurezza d'uso dei farmaci presenti sul mercato farmaceutico.
Programma e contenuti
Il ruolo della farmacologia clinica nel progresso della terapia medico-chirurgica.
La valutazione clinica dei farmaci: caratteristiche ed obiettivi delle diverse fasi dello sviluppo clinico di un farmaco.
Approccio alla conoscenza in ambito biomedico: concetti di base sulla sperimentazione clinica controllata, randomizzata. La cecità, il placebo. Il bias, significato ed esempi.
Le norme di buona pratica clinica.
Il protocollo di ricerca, l'autorizzazione alla sperimentazione clinica.
Il significato e il ruolo del Comitato Etico nella sperimentazione clinica.
Metodi didattici
Lezioni frontali con presentazioni in Power Point.
Testi di riferimento
Appunti dalle lezioni; materiale a cura del docente.

Per approfondire:

Sirtori: Clinical Pharmacology, McGRaw-Hill, UK, 2000.
Govoni: La farmacoterapia nell’era dell’ Evidence Based Medicine, Selecta Ed., Pavia, 2002.
Modalità verifica apprendimento
L'esame dell’insegnamento consiste in una prova orale sugli argomenti elencati nel programma, volta ad accertare il livello di raggiungimento degli obiettivi formativi precedentemente descritti.
Nella valutazione si terrà conto della capacità di comunicazione e dell’uso di un linguaggio tecnico-scientifico appropriato.
Altre informazioni
Il docente riceverà gli studenti su appuntamento il martedì dalle ore 10 alle 13.
Il docente è raggiungibile tramite email: francesca.crema@unipv.it
Obiettivi Agenda 2030 per lo sviluppo sostenibile