La comprensione degli argomenti del corso presuppone la conoscenza dei concetti di base della farmacologia.
Fornire allo studente elementi di conoscenza sulle varie fasi della sperimentazione dei farmaci sull'uomo, cioè sulla farmacologia clinica.
Il corso si prefigge di dare allo studente le conoscenze di base sullo sviluppo dei farmaci, a partire dal momento in cui essi vengono sperimentati per la prima volta sull'uomo e fino al momento della loro immissione sul mercato farmaceutico.
Il corso si prefigge inoltre di dare allo studente le conoscenze di base sulla farmacovigilanza post-marketing.
Alla fine del corso lo studente sarà in grado di comprendere le problematiche farmacologiche, etiche, burocratiche connesse alla sperimentazione clinica dei farmaci e le problematiche connesse alla sicurezza d'uso dei farmaci presenti sul mercato farmaceutico.
Il ruolo della farmacologia clinica nel progresso della terapia medico-chirurgica.
La valutazione clinica dei farmaci: caratteristiche ed obiettivi delle diverse fasi dello sviluppo clinico di un farmaco.
Approccio alla conoscenza in ambito biomedico: concetti di base sulla sperimentazione clinica controllata, randomizzata. La cecità, il placebo. Il bias, significato ed esempi.
Le norme di buona pratica clinica.
Il protocollo di ricerca, l'autorizzazione alla sperimentazione clinica.
Ruolo del comitato etico nella sperimentazione clinica.
Lezioni frontali con presentazioni in Power Point.
Appunti dalle lezioni; materiale a cura del docente.
Per approfondire:
Fucella, Perucca, Sirtori: Farmacologia Clinica, UTET, Torino, 1998.
Sirtori: Clinical Pharmacology, McGRaw-Hill, UK, 2000.
Govoni: La farmacoterapia nell’era dell’ Evidence Based Medicine, Selecta Ed., Pavia, 2002.
L'esame dell’insegnamento consiste in una prova orale sugli argomenti elencati nel programma, volta ad accertare il livello di raggiungimento degli obiettivi formativi precedentemente descritti.
Nella valutazione si terrà conto della capacità di comunicazione e dell’uso di un linguaggio tecnico-scientifico appropriato.
Università di Pavia - Offerta formativa