FORMULAZIONE DI FARMACI BIOTECNOLOGICI
2015/2016
2016/2017
DM270
CHIM/09 (FARMACEUTICO TECNOLOGICO APPLICATIVO)
DIPARTIMENTO DI SCIENZE DEL FARMACO
FARMACIA
PERCORSO COMUNE
SECONDO SEMESTRE (01/03/2017 - 19/06/2017)
3
24 ore di attività frontale
ITALIANO
ORALE
GENTA IDA (titolare) - 3 CFU
=
Acquisizione delle conoscenze teoriche e metodologiche relative alla formulazione di farmaci di origine biotecnologica.
Considerazioni biofarmaceutiche e farmacocinetiche relative alla somministrazione dei farmaci peptidici e proteici di derivazione biotecnologica.
Dal farmaco biotecnologico al “drug delivery”: studi di preformulazione, aspetti formulativi e di stabilità di medicinali contenenti farmaci biotech (insulina, ormone della crescita, eritropoietina umana, interferoni, attivatore tissutale del plasminogeno, vaccini).
Criticità dei processi di liofilizzazione e nebulizzazione. Sterilizzazione mediante
radiazioni (ionizzanti e non-inizzanti).
La PEGilazione di peptidi e proteine.
I biosimilari.
Aspetti legislativi e regolatori relativi ai prodotti biotecnologici.
Il testo ufficiale del corso è costituito dal materiale distribuito dal docente.
Prove in itinere -
Non sono previste prove in itinere

Condizioni per il superamento del modulo -
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