Acquisizione delle conoscenze teoriche e metodologiche relative alla formulazione di farmaci di origine biotecnologica.
Considerazioni biofarmaceutiche e farmacocinetiche relative alla somministrazione dei farmaci peptidici e proteici di derivazione biotecnologica.
Dal farmaco biotecnologico al “drug delivery”: studi di preformulazione, aspetti formulativi e di stabilità di medicinali contenenti farmaci biotech (insulina, ormone della crescita, eritropoietina umana, interferoni, attivatore tissutale del plasminogeno, vaccini).
Criticità dei processi di liofilizzazione e nebulizzazione. Sterilizzazione mediante
radiazioni (ionizzanti e non-inizzanti).
La PEGilazione di peptidi e proteine.
I biosimilari.
Aspetti legislativi e regolatori relativi ai prodotti biotecnologici.
Il testo ufficiale del corso è costituito dal materiale distribuito dal docente.
Prove in itinere -
Non sono previste prove in itinere
Condizioni per il superamento del modulo -
Approfondimento di un argomento inerente al programma del modulo